中国经济网10月10日讯(记者 韩璐)10月10日，修订后的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》由国家药监局发布，适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。

　　通报显示，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)、《医疗器械生产监督管理办法》(市场监管总局令第53号)等要求，抖客网，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，现予发布，自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通报》(2020年第19号)同时废止。